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Pós-Graduação Pesquisa Clínica

  • Próxima turma:

    Campi Tijuca e Cabo Frio: 10/03/2018

    Mora em Cabo Frio? Matricule-se e tenha aulas no campus da UVA no Rio com transporte gratuito de ida e volta para sua cidade.

  • Horários:

    Campi Tijuca e Cabo Frio:
    Dois sábados por mês, das 9h às 18h

  • Investimento:

    Campus Cabo Frio:
    1ª mensalidade: R$372,56 *já com 50% de desconto. Demais mensalidades: R$596,09 *já com 20% de desconto.

  • Duração:

    18 meses – 460 horas

 

Mobilidade+

Candidatos(as) de Cabo Frio matriculados(as) neste curso de Pós-Graduação Presencial ganham uma vantagem exclusiva: estudar no campus do Rio com transporte de ida e volta por conta da UVA! Aproveite essa oportunidade de valorizar ainda mais o seu currículo.

Dias e horários disponíveis:
Campus Barra da Tijuca e Cabo Frio:
Sábados (quinzenalmente), de 9h às 18h.

*Ônibus sujeito a quórum mínimo de estudantes.

 

Por que esse curso é importante para sua atuação profissional?+

O desenvolvimento de pesquisas clínicas no país tem avançado cada vez mais, e o mercado de trabalho para os profissionais de saúde é bastante promissor. Para atuar neste segmento, estes têm buscado o aperfeiçoamento com a finalidade de se inserirem ou ainda obterem uma melhor colocação no mercado. É preciso ter uma formação específica e focada em todos os aspectos envolvidos na condução de pesquisas clínicas, sendo, portanto, uma área com exigência de mão de obra altamente qualificada.

Por que esse programa de especialização faz diferença em sua formação?+

O programa contempla conhecimentos teóricos e práticos que permitirão ao profissional o desenvolvimento de atividades específicas voltadas para a condução e monitoramento de estudos clínicos de acordo com a legislação vigente. O curso apresenta também conteúdos que contribuirão para a gestão da carreira, incluindo aspectos éticos e bioéticos intrinsecamente ligados ao desenvolvimento de pesquisas envolvendo seres humanos.

Ao ser capacitado para atuar em pesquisa clínica, o profissional poderá exercer suas atividades em centros de pesquisa em hospitais ou em clínicas, organizações representativas de pesquisa clínica, na indústria farmacêutica e em instituições que realizam ensaios clínicos.

O que a UVA oferece em diferencial?+

  • Visitas técnicas e guiadas;
  • Material didático gratuito;
  • Laboratório para práticas experimentais;
  • Desenvolvimento de projetos em enfermagem;
  • Possibilidade de fazer uma segunda certificação em 10 meses.

Uma pós-graduação pensando para você+

Direcionado ao profissional da área da saúde como: enfermagem, farmácia, biologia, biomedicina, medicina, nutrição e odontologia, e ainda profissionais interessados em atuar na área de pesquisa clínica ou queiram ocupar posições avançadas neste segmento.

Após o curso, o especialista apresentará competências para atuar como coordenador em projetos de pesquisa clínica; poderá gerenciar estudos clínicos em diferentes fases de desenvolvimento e grupos terapêuticos; aplicar os conhecimentos e as legislações pertinentes à condução de estudos clínicos; apresentar e diferenciar funções de quem atua nos centros de pesquisa, indústrias farmacêuticas, entre outros, e poderá monitorar projetos de pesquisa clínica.

Onde e como se inscrever+

Compareça à secretaria do campus o mais breve possível e apresente os seguintes documentos para matrícula: Alunos que concluíram a pós em Estética pela UVA não precisam trazer novamente todos os documentos.

  • Cópia autenticada do diploma de graduação (ou cópia e original);
  • Cópia Identidade;
  • Cópia CPF
  • Cópia comprovante de residência
  • Cópia simples de certidão de casamento ou nascimento
  • 1 foto 3X4

Programação do curso


Núcleo Técnico

Módulo 1 – 50h

História da Pesquisa Clínica

Estudos Clínicos no Contexto da Pesquisa Biomédica

Os avanços nas Ciências Médicas pelas Pesquisas Clínicas

Tipos de Desenhos de Estudos Clínicos

Fases da Pesquisa Clínica

Principais Conceitos e Níveis de Evidência em Pesquisa

Boas Práticas Clínicas – ICH / GCP

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 2 – 60h

Ética e Bioética Aplicáveis à Pesquisa Clínica em humanos - EAD

Violações éticas no desenvolvimento de Pesquisas Clínicas ao longo da história (Miss Ever’s Boys - filme) - EAD

Sistema CEP-CONEP (atribuições na análise de estudos clínicos)

Ferramenta Plataforma Brasil

Documentos Obrigatórios para o Desenvolvimento de Pesquisas Clínicas (TCLE; Fichas Clínicas)

Submissão de Pacote Regulatório ao Sistema CEP-CONEP

Submissão à Agência Nacional de Vigilância Sanitária para Análise (o passo a passo do processo de análise de ensaios clínicos com medicamentos; Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 3 – 60h

Farmacologia

Pesquisa e Desenvolvimento de Novos Fármacos

Farmacocinética aplicada a pesquisa clínica e estudos de bioequivalência

Conceitos básicos de Bioestatística e Epidemiologia e aplicabilidade às pesquisas clínicas

Medicamento para Estudos Clínicos (Acompanhamento, controle e envolvimento da unidade de farmácia)

Uso de Placebo e Acesso à medicação Pós Estudo (implicações éticas e regulamentação)

Farmacovigilância em Pesquisa Clínica

Farmacoeconomia e Marketing

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 4 – 60h

A seleção de centros para estudos multicêntricos

Investigador Principal (funções e responsabilidades)

A seleção de investigadores para participação e condução de estudos clínicos

Coordenador de Pesquisa Clínica (funções e responsabilidades)

Estruturação, funcionamento e Gerenciamento de Centros de Pesquisa Clínica - EAD

Subinvestigadores participantes (funções e responsabilidades) - EAD

Atividades e Funções do Monitor em Pesquisa Clínica

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 5 – 60h

O Papel do Laboratório Central e Laboratório Local nas pesquisas clínicas

ANVISA – Regulamentações em Pesquisa Clínica

Boas Práticas em Laboratório Clínico (foco em pesquisa clínica)

O desenvolvimento de novos fármacos e novos dispositivos (da bancada a prática clínica)

Manuseio, Biossegurança e Transporte de Material Biológico

Normas para o envio de Material Biológico ao Exterior (Cursos IATA)

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 6 – 50h

Documento Fonte do Estudo Clínico e Fichas Clínicas (CRF)

A importância da qualidade e uso dos dados em Pesquisa Clínica

Erros comuns no preenchimento de documentos de pesquisa (o certo e o errado no uso e preenchimento desses documentos de pesquisa – cuidados elementares)

Captação, retenção e acompanhamento de Participantes envolvidos em Pesquisas Clínicas (Randomização, Estudo cego/duplo-cego, Double Dummy) EAD

Reporte de Eventos Adversos e Eventos Adversos Sérios EAD

Participação de sujeitos em mais de um estudo clínico (implicações éticas)

Comitês de Adjudicação (papel e responsabilidades)

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 7 – 50h

Inspeções e Auditorias em Centros de Pesquisa

Responsabilidades do Patrocinador na proposição e desenvolvimento de Pesquisas Clínicas (relevância da Indústria Farmacêutica)

O papel das Organizações de Pesquisa Clínica - Contract Research Organizations (CROs) e suas responsabilidades

Gerenciamento de Projetos

Gerenciamento de dados e manutenção da qualidade em Pesquisa Clínica

Indicadores de Pesquisa Clínica com vistas a manutenção da Acreditação Hospitalar

Desenvolvimento de Pesquisas Clínicas no Brasil (Comparação Brasil X Estados Unidos)

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 8 – 30h

A criação de Biorrepositórios e o seu uso em pesquisas clínicas

Como criar um Biobanco para pesquisas clínicas segundo a legislação vigente

Tipos de materiais biológicos para biobancos e preocupações éticas

Funções e responsabilidades do pesquisador e da instituição sediadora/responsável pelo biobanco

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 9 – 20h

Fomentos para o desenvolvimento de Pesquisas Clínicas

Como solicitar e conseguir fomento dos Órgãos governamentais (FAPERJ, CNPq)

Estratégias para o preenchimento e cadastro de pesquisadores nas plataformas dos órgãos de fomento

Estratégias para não perder Editais de fomento a pesquisa

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

Módulo 10 – 20h

Redação científica para estudos clínicos e pesquisas em saúde – a arte de redigir

Estratégias facilitadoras para publicações em periódicos nacionais e internacionais

O que publicar e como publicar – os caminhos para se publicar

Classificação de periódicos científicos – como escolher um para a sua publicação

Formação de grupos e laboratórios de pesquisa – análise multidisciplinar

Sessão perguntas e respostas – prática simulada

 


onde cursar

Cabo Frio

Estrada Perynas, S/N, Perynas.

Cabo Frio - RJ

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Tijuca

Rua Ibituruna, 108, Tijuca.

Rio de Janeiro - RJ

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